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●【胃潰瘍藥】:百抑潰腸溶膜衣錠 (Pariet EC 20 mg/tab)
●【藥品學名】:Rabeprazole Sodium 腸溶膜衣錠
●【藥品名稱】:百抑潰腸溶膜衣錠 20毫克
●【藥效名稱】:Pariet EC 20 mg/tab
●【藥品用途】:抑制 胃酸分泌、治療潰瘍、逆流性食道炎 等
●【製造廠商】:衛采製藥股份有限公司
●【製造地址】:
●【藥品外觀】:淡黃色、兩面圓凸形之膜衣錠、大小 7.3 mm、一面刻印有「E243」之字樣。
●【適用徵狀】:一種氫離子幫浦抑制劑,可抑制胃酸分泌、用於治療胃潰瘍、十二指腸 潰瘍、逆行性食道炎。
●【使用方法】:每天一次,每次一錠,建議早餐前空腹服用、隨餐服用亦可。應整粒以足量飲水(約 240 CC)吞服,不可嚼破或壓破本錠劑。
●【使用禁忌】:
◇ 劑量:每天一次,每次一錠,建議劑量20毫克。
◇ 注意事項,若您有下列狀況,不可使用本藥:
◇ 曾經對本藥主成份 rabeprazole 或其他成 分,或到其他氫離子幫浦抑制劑(esomeprazole、lansoprazole、pantoprazole 或 omeprazole)過敏;懷孕或正在授乳。
◇ 若有下列情況或病史,請確認已先告知您的醫師︰肝臟疾病、骨質疏鬆症、 低血鎂、懷孕或正在授乳。
◇ 請您將目前使用的藥品(包括市售成藥、各類營養食品以及中草藥等)告知 醫師。尤其是服用抗黴菌藥(如︰ketoconazole、itraconazole、posaconazole 或 voriconazole)、抗腫瘤藥(如︰erlotinib、dasatinib 或 methotrexate)、抗 病毒藥品(如︰atazanavir、nelfinavir)、抗排斥藥品(如︰mycophenolate mofetil、cyclosporine)、抗凝血藥 warfarin、強心藥 digoxin、抗憂鬱藥 citalopram、抗生素 ampicillin 等。這些藥物與本藥併用會互相影響療效或增 加副作用的嚴重度,請務必先告知醫師,讓醫師確認藥品如何開立。
●【副作用】:副作用不一定會發生,但仍提醒您注意
◇ 腹瀉、噁心、頭痛、頭暈、皮膚疹、關節痛、肝指數異常 等。
◇ 下列為較常發生但較不嚴重的副作用:噁心、頭痛、頭暈、喉嚨痛、脹氣、便秘、輕微腹瀉、皮膚疹,若發生,請於回診時告知醫師;但若 症狀持續、加重,或已造成您的困擾,請提前回診告知醫師。
◇ 下列罕見但較嚴重的副作用:
◆ 過敏反應:手、腳或腳踝、臉、嘴唇、舌頭及喉嚨發生腫脹,甚至造成 胸悶、呼吸困難、刺痛。
◆ 心跳過快、暈倒或是嚴重頭暈。
◆ 嚴重腹瀉;肚子異常疼痛。
◆ 肌痛、肌肉無力、關節痛或骨骼疼痛。
◆ 身上異常出血或瘀青。
◆ 痙攣。
◆ 若您於服藥期間,發生下列罕見但較嚴重的副作用,請盡快就醫。
◇ 如果您發現上述未提及之副作用,且認為可能是本藥所造成,請於回診時告 知醫師。
百抑潰可以長期吃嗎?一般胃潰瘍、逆流性食道炎的治療期限為8週,而十二指腸潰瘍為6週。 本藥沒有充分的長期使用經驗,所以不建議使用於維持療法。
a.大部份病人其活動期的十二指腸潰瘍會在四星期內癒合;但是少數病人可能需要再增加四星期治療時間以達到癒合效果。
b.大部份病人其活動期的良性胃潰瘍會在六星期內癒合;但是少數病人可能需要再增加六星期治療時間以達到癒合效果。
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※【官方說明】摘錄
1. 商品名 百抑潰® 腸溶膜衣錠10毫克。 百抑潰® 腸溶膜衣錠20毫克。
2. 定性及定量上的組成 百抑潰® 腸溶膜衣錠10毫克:含有rabeprazole sodium 10 mg,相當於rabeprazole 9.42 mg。 百抑潰® 腸溶膜衣錠20毫克:含有rabeprazole sodium 20 mg,相當於rabeprazole 18.85 mg。 賦形劑,請參閱6.1賦形劑。
3. 劑型 耐胃酸錠。 10毫克:為淺黃色、兩面凸起之腸溶膜衣錠,一面刻印有”E240”之字樣。 20毫克:為淺黃色、兩面凸起之腸溶膜衣錠,一面刻印有”E243”之字樣。
4. 臨床特色 4.1 適應症 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori)相關的消化性潰瘍、胃食道逆流疾病之治療。 4.2 用法、用量 本藥須由醫師處方使用。 成人/老年人: 活動期的十二指腸潰瘍及活動期的良性胃潰瘍:建議劑量為10 mg或20 mg, 每日早上服用一次。 大部份病人其活動期的十二指腸潰瘍會在四星期內癒合;但是少數病人可能 需要再增加四星期治療時間以達到癒合效果。大部份病人其活動期的良性胃 潰瘍會在六星期內癒合;但是少數病人可能需要再增加六星期治療時間以達 到癒合效果。 有腐蝕症狀或潰瘍性的胃食道逆流疾病 (GERD):建議劑量為10 mg或20 mg, 每日一次持續四至八週。以質子幫浦抑制劑治療胃食道逆流疾病未達效果 時,可進一步給與Pariet® 10 mg,每日二次,持續八週。 根據雙盲比較試驗,投與Pariet 10 mg每日二次,持續八週,可治療對質子 幫浦抑制劑具抗藥性之食道炎病人。此試驗收納對象需符合下列所有標準條 件。
(1) 黏膜損傷(腐蝕或潰瘍)且經由內視鏡診斷為逆流性食道炎之病人 [Los Angeles Classification (modification 2) grade A - D]。
(2) 符合下列1)或2)任一情況之逆流性食道炎病人
1) 以下列劑量*1之質子幫浦抑制劑治療8週或8週以上*2,經內視鏡診斷對逆 流性食道炎無治療效果之病人 [Los Angeles Classification (modification 2) grade A - D]。
2) 以下列劑量*1之質子幫浦抑制劑維持治療*2,經內視鏡診斷為逆流性食道 炎復發之病人[Los Angeles Classification (modification 2) grade A - D]。
* 1: Rabeprazole sodium 10 mg/day, lansoprazole 30 mg/day及omeprazole 20 mg/day
* 2: 基礎篩選前投與質子幫浦抑制劑8週以上 胃食道逆流疾病之長期治療 (GERD Maintenance):長期治療之維持劑量,可 依病人反應使用Pariet® 20 mg或10 mg,每日一次。 中至重度胃食道逆流疾病之症狀治療 (symptomatic GERD):未患有食道炎的 病人,10 mg每日一次。若症狀控制於四星期內未達效果,病人需更進一步診 療。 消化性潰瘍病人之幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori)的根除:幽門螺旋桿 菌感染的病人可採用根除療法。建議給與下列合併藥物七日: Pariet® 20 mg併用Clarithromycin 500 mg與Amoxicillin 1 g,每日二次。 一日服用一次時,本品應在每日早上飯前服用。儘管一日中的給藥時間以及 食物之攝取均不會對rabeprazole sodium的活性產生任何影響,但此種療法可 提高病人對治療的服從性。 須提醒病人本品不宜嚼碎或壓碎,應整顆吞服。 肝、腎功能障礙病人: 對於有肝或腎功能障礙的病人,不需要特別調整劑量。 (對於有嚴重肝功能障礙病人的治療,請參閱4.4使用時注意事項。) 兒童: 因尚未有此年齡群的使用經驗,故不建議兒童使用。
4.3 禁忌 已知對rabeprazole sodium或是對本處方中任何賦形劑有過敏反應者。
4.4 使用時注意事項 如用rabeprazole sodium作症狀治療,會妨礙診斷出胃或食道惡性腫瘤的存 在;因此,在開始使用本品之前應先確認無罹患惡性腫瘤的可能性。 長期使用(特別是使用超過一年)的病人應接受定期的檢查。 本品與其他質子幫浦抑制劑或是benzimidazoles取代基造成之交叉過敏反應風 險,不能被排除。 須提醒病人本品不宜嚼碎或壓碎,應整顆吞服。 因尚未有在兒童的使用經驗,故不建議兒童使用。 本品有血液惡病質(血小板減少症和嗜中性白血球減少症)的上市後報告。 在大多數情況下,無法確定為另一種病因,這些情況通常不複雜且於停用 rabeprazole後可被緩解。 本品在臨床試驗中顯示有肝臟酵素異常的情況,於上市後亦有報告。在大多 數情況下,無法確定為另一種病因,這些情況通常不複雜且於停用rabeprazole 後可被緩解。 在伴有輕度至中度肝功能障礙病人與正常年齡與性別相符的控制組研究中, 沒有證據顯示有顯著的藥物相關安全性問題。但因為沒有重度肝功能障礙 病人使用本品的臨床資料,故建議醫師在給予此類病人初次處方時應務必謹 慎。 本品不建議與atazanavir合併使用(請參閱4.5藥物交互作用)。 以質子幫浦抑制劑類藥品(包括Pariet® )治療,可能增加腸道感染之風險, 如沙門氏菌 (Salmonella)、曲狀桿菌 (Campylobacter) 及梭狀桿菌 (Clostridium difficile)(請參閱5.1藥效學性質)。 由觀察研究發現,質子幫浦抑制劑 (PPI) 類藥品高劑量或長時間使用時,可能 會增加臀部、脊椎或手腕等部位骨折之風險,惟因果關係尚未確立。 當處方該類藥物時,應考量病人情況,使用較低有效劑量或較短治療時程。 PPI類藥品使用於具有骨質疏鬆風險之病人時,宜監控病人骨質狀況,並適當 補充Vitamin D 與Calcium。 低血鎂: 曾有通報案件顯示,當長期使用PPI類成分藥品(至少使用3個月,大部分在 使用1年以上),可能出現罕見低血鎂之不良反應,可能無症狀或嚴重之不良 反應症狀,包括手足抽搐、心律不整、癲癇發作等。大部分出現低血鎂之病 人需要補充鎂離子予以治療,並停止使用PPI類成分藥品。 針對使用PPI類成分藥品之病人,如將長期使用、併用digoxin或其他可能造成 低血鎂之藥品(如利尿劑)時,醫療人員宜於用藥前及用藥後定期監測病人 血中鎂濃度。 Rabeprazole與Methotrexate併用 文獻指出PPI類藥品與methotrexate併用(主要為高劑量時,見methotrexate之 仿單)可能會增高或延長methotrexate和/或其代謝物的血清濃度,而可能產生 methotrexate的毒性。在使用高劑量methotrexate治療時,應視病人情況考慮暫 停使用PPI類藥品。 對維他命B12吸收的影響 如同所有胃酸阻斷藥物,rabeprazole sodium可能造成胃酸過少或無胃酸而降 低對維他命B12 (cyanocobalamin) 的吸收。對於身體儲存的B12減少或有B12 吸收減少的危險因子之病人需長期治療,或觀察到相關臨床症狀時,應考量 本品之影響。 亞急性皮膚型紅斑狼瘡 (Subacute cutaneous lupus erythematosus, SCLE) 質子幫浦抑制劑與極少見之SCLE通報案例有關。病人如發生皮膚病變,尤其 在陽光曝曬的皮膚區域,並伴隨關節疼痛,應立即就醫,醫療人員應考慮停 用本品。若先前已接受質子幫浦抑制劑治療而發生過SCLE,再使用其他質子 幫浦抑制劑時發生SCLE之風險會增高。 干擾實驗室檢驗 嗜鉻粒蛋白A (Chromogranin A, CgA) 濃度升高可能會干擾神經內分泌腫瘤的 檢查。為了避免這種干擾,應在檢測CgA前至少5天暫時停止本品之治療(請 參閱5.1節)。若第一次檢測後,CgA與胃泌素濃度未回復至參考值範圍,應 在暫停質子幫浦抑制劑14天後再接受檢測。
4.5 藥物交互作用 Rabeprazole sodium 能產生完全以及長而持久的胃酸分泌抑制作用。本品 與吸收受pH值影響之化合物可能產生交互作用。Rabeprazole sodium併用 ketoconazole或itraconazole時,可能會顯著降低抗真菌劑的血漿濃度。因此, 當ketoconazole或itraconazole與本品併用時,個別病人可能需要做監測以決定 是否有調整劑量的必要。 在一個制酸劑與本品合併使用之藥物交互作用的特定臨床試驗中,證實與液 體劑型的制酸劑沒有交互作用。 當給予健康受試者合併使用atazanavir 300mg / ritonavir 100mg及omeprazole (40mg 每日一次)或atazanavir 400mg及lansoprazole(60mg 每日一次), 會顯著降低atazanavir的血中濃度。Atazanavir的吸收取決於pH值雖然沒有 相關研究,但相似的結果可預期在其他質子幫浦抑制劑。因此,質子幫浦抑 製劑,包含rabeprazole,不應與atazanavir合併使用(請參閱4.4使用時注意事 項)。 Methotrexate 個案通報、經發表之族群藥物動力學研究與回溯性分析指出,PPI類藥品與 methotrexate併用 (主要為高劑量時,見methotrexate之仿單)可能會增高或延 長methotrexate和/或其代謝物hydroxymethotrexate的血清濃度。然而,PPI類藥 品與methotrexate並未進行過正式的藥物交互作用研究。
4.6 懷孕及授乳期 懷孕: 在老鼠及兔子的生殖研究中,顯示沒有因rabeprazole sodium導致繁殖功能受 損或胎兒損傷的證據,然而在老鼠研究中曾發生少量本品經胎盤傳遞至胎兒 的情形。 目前對於懷孕婦女,尚無充分且良好對照之臨床研究,且上市後經驗非常有 限。惟有經評估潛在效益大於對胎兒的潛在風險時,方可於懷孕期間使用 rabeprazole sodium。 授乳: 目前尚未知rabeprazole sodium是否會在人體乳汁中分泌,並沒有以授乳期婦 女為對象進行的研究報告。但rabeprazole sodium會在老鼠乳腺中被分泌出 來,因此本品不建議在授乳期中使用。
4.7 對駕駛及使用機械能力的影響 根據藥效學的性質和不良反應資料,本品不會影響駕駛及使用機械等能力。 但,若因嗜睡而造成注意力不集中,則建議避免駕駛和操作複雜機械。
4.8 不良反應 在以rabeprazole進行對照設計的臨床試驗中,最常見的藥物不良反應有頭痛、 腹瀉、腹部疼痛、無力、脹氣、發疹和口乾。試驗中被觀察到的不良反應大 部份是輕度或中度及短暫的。 以下的不良事件包含了臨床試驗中所見及上市後報告。 發生率定義為:常見 (>1/100, <1/10),不常見 (>1/1,000, <1/100),罕見 (>1/10,000, <1/1,000) ,非常罕見 (<1/10,000),未知 (無法由已知數據推 估)。
4.9 用藥過量 至目前為止,蓄意或意外服用本品過量之經驗有限。本品最大劑量不得高 於60mg 每日二次或160mg 每日一次。影響通常很小,以已知不良事件之 症狀表現,毋須進一步的醫療處置即可恢復。尚未發現有專一性解毒劑。 Rabeprazole sodium是高度蛋白結合藥物,因此無法透析出。若有過量的情 形,治療上應使用根據症狀以及全面性的支持療法。
5. 藥理學性質
5.1 藥效學性質 藥物治療分類:消化道及代謝、消化性潰瘍及胃食道逆流疾病 (GERD) 藥 物、質子幫浦抑制劑。 ATC code:A02B C04 作用機轉:Rabeprazole sodium屬於benzimidazoles上有取代基的抗胃酸分泌化 合物類,沒有抗膽鹼或抗H2組織胺的作用,但因專一性的抑制H+ /K+ -ATPase 酵素(酸或質子幫浦)而有抑制胃酸分泌的作用。這種作用是與劑量相關, 導致不管是否有刺激物的情形下,對於基礎及刺激性酸分泌皆有抑制效果。 動物試驗指出,在給與本品後,rabeprazole sodium會在血漿及胃黏膜快速消 失。弱鹼的rabeprazole在所有劑量下都能快速的被吸收且在酸性環境下的腔壁 細胞中有高濃度。Rabeprazole經由protonation轉化成活性的sulphenamide且隨 後與在質子幫浦中已有的cysteine起反應。 抗胃酸分泌活性:口服20 mg rabeprazole sodium之後,其抗分泌作用在1小時 內產生,最大效果在服用後2∼4小時產生。在服用rabeprazole sodium第一個 劑量23小時以後,抑制基底及因食物刺激的胃酸分泌程度分別為69%及82%且 持續期間可至48小時。Rabeprazole sodium對酸分泌的抑制作用在重複的每日 一次給藥劑量之後會輕微的上升,在3天以後會達到穩定狀態。停藥後,分泌 作用會在2∼3天後趨於正常。 不論任何原因導致胃酸減少,包括使用質子幫浦抑制劑如rabeprazole,會 增加腸道中菌株數量。以質子幫浦抑制劑治療可能增加腸道感染之風險如 沙門氏菌 (Salmonella )、曲狀桿菌 (Campylobacter) 及梭狀桿菌 (Clostridium difficile)。 血清胃泌素作用:臨床研究中,病人每日一次給與10或20 mg rabeprazole sodium,持續時間達43個月。因胃酸分泌被抑制造成的反射作用使血中胃泌 素濃度在最初2∼8星期中增加,但當治療持續後即趨於穩定。當停藥1∼2星 期後胃泌素值即回到治療前的濃度。 從超過500名正在使用rabeprazole或競爭品藥物大於八週的病人胃竇及胃底部 中取出的切片樣本顯示,沒有偵測到在ECL細胞組織學、胃炎程度、萎縮性 胃炎發生率、腸道組織增生或幽門螺旋桿菌感染分布等有任何改變。連續36 個月,超過250位病人的持續治療研究中,在已有的結果中並沒有發現有意義 的改變。
其他作用:Rabeprazole sodium尚未發現對中樞神經系統、心臟血管系統以及 呼吸系統等造成全身性的副作用。Rabeprazole sodium,如以口服給予20mg 兩星期,不會影響甲狀腺功能及碳水化合物代謝;亦不會影響副甲狀腺荷爾 蒙、皮質醇、雌性激素、雄性激素、催乳激素、膽囊收縮素、內泌素、升糖 素、濾泡刺激素 (FSH)、黃體激素 (LH)、腎活素、醛固酮或生長激素等荷爾 蒙的功能。 在健康受試者中顯示,rabeprazole sodium對amoxicillin並無臨床上顯著的交互 作用。當為了消除上胃腸道幽門螺旋桿菌而合併使用時,rabeprazole不會對 amoxicillin或clarithromycin的血中濃度有負面的影響。 在接受抗胃酸分泌類藥品治療時,因胃酸分泌減少,血清中胃泌素濃度會升 高。由於胃內酸度下降,CgA也會增加。CgA濃度升高可能會干擾神經內分 泌腫瘤的檢查。 文獻報告建議,應在檢測CgA的5天至2週前暫停使用質子幫浦抑制劑,以讓 因接受PPI類藥品治療而假性增加之CgA濃度回復至參考值範圍。
5.2 藥動學性質 吸收:本品是rabeprazole sodium的腸溶(抗胃酸)錠,原因是rabeprazole在酸 中不穩定。因此rabeprazole的吸收只在錠劑離開胃部後才開始。吸收快速,在 服用20mg rabeprazole大約3.5小時後可達最高血中濃度。劑量在10 mg∼40 mg 之間時,rabeprazole的最高血中濃度 (Cmax) 和曲線下面積 (AUC) 是呈現線性 關係。因有大部分進入首渡代謝 (pre-systemic metabolism) 的關係,故在口服 20mg後的絕對生體可用率(與靜脈注射相比)大約為52%。此外,生體可用 率並不會隨著重複給藥而增加。在健康成人血漿中,其半衰期大約1小時(範 圍0.7∼1.5小時),身體總清除率為283±98 ml/min。本品與食物沒有臨床相 關的交互作用。不論是食物或是每日服藥時間都不會影響rabeprazole sodium 的吸收。 分佈:Rabeprazole與血漿蛋白結合率大約97%。 代謝及排泄:Rabeprazole sodium,如同其他質子幫浦抑制劑 (PPIs) 類的化 合物,經由細胞色素 P450 (CYP450) 肝臟藥物代謝系統被代謝。在人類肝 臟微粒體的體外研究中指出,rabeprazole sodium是被CYP450(CYP2C19與 CYP3A4)異型酵素代謝。在這些研究中,在已被預期的人體血漿濃度情況 下rabeprazole不會誘導或抑制CYP3A4;而儘管在體外研究中也許不能完全 預測在體內的情形,但研究結果顯示在rabeprazole與cyclosporin之間並無交互 作用。人體血漿中主要的代謝物是thioether (M1) 與carboxylic acid (M6);而 sulphone (M2)、desmethyl-thioether (M4) 和mercapturic acid conjugate (M5) 為較 少量的次要代謝物。只有desmethyl (M3) 代謝物有少量的抗胃酸分泌作用,但 不存於血漿中。 使用經14C標記的單一劑量rabeprazole sodium 20mg發現,無未改變的原型藥物 在尿中被排出。大約有90%的藥物以兩種代謝物:mercapturic acid conjugate (M5) 及carboxylic acid (M6),以及兩種未知代謝物之型式在尿中排泄。剩餘的 劑量由糞便中排出。 性別:以身體質量及身高作調整之後,並沒有發現服用單一劑量rabeprazole 20mg在藥物動力學上有顯著的性別差異。 腎功能障礙:在情況穩定、末期且需要接受持續血液透析(肌酸酐清除率 ≤5ml/min/1.73m2 )的腎衰竭病人,其rabeprazole的排除狀況與健康受試者非 常相近。這類病人的AUC及Cmax與健康受試者相比大約少35%。在健康受試者 rabeprazole的平均半衰期為0.82小時,在血液透析病人為0.95小時,而在透析 後為3.6小時。需要持續接受血液透析的腎臟疾病病人,對本品的清除率大約 為健康受試者的兩倍。 肝功能障礙:對輕至中度的慢性肝功能缺損病人給與單一劑量rabeprazole 20mg之後,其AUC與健康受試者相比增為兩倍,半衰期增為2∼3倍。但每日 給與本品20mg連續七日後,AUC僅增加1.5倍且Cmax僅增加1.2倍。在肝功能障 礙病人rabeprazole之半衰期為12.3小時,健康受試者為2.1小時。此二組藥效學 上的反應(胃部pH值控制)在臨床上是相當的。 老年人:老年人rabeprazole的排除會稍微降低。每日給與rabeprazole sodium 20mg連續七日後,與年輕健康受試者相比,其AUC大約增為兩倍,Cmax增加 60%而半衰期大約增加30%。並沒有證據顯示rabeprazole在體內蓄積。 CYP2C19多型性:每日給與本品20mg連續七日後,慢速CYP2C19代謝者之 AUC和半衰期約為快速代謝者的1.9與1.6倍;但Cmax僅增加40%。
5.3 臨床前安全資料 充分曝露在超過最大人體劑量的非臨床作用資料顯示以動物實驗的資料觀察 對人體安全的影響是微不足道的。致畸性的研究無法得到確定的結果。以老 鼠淋巴細胞株之試驗結果為陽性,但在胞內小核及胞內與胞外的DNA修補試 驗中為陰性。致癌性研究顯示對人體並沒有特別的危險。
6. 藥劑學性質
6.1 賦形劑 D-Mannitol, magnesium oxide, hydroxypropylcellulose, low-substituted hydroxypropylcellulose, carmellose calcium (10 mg only), magnesium stearate, ethylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose phthalate, glycerol esters of fatty acids, talc, titanium oxide, yellow ferric oxide, carnauba wax.
6.2 配伍禁忌 目前無已知的配伍禁忌。
6.3 架貯期 三年。
6.4 貯存上注意事項 請勿儲存在25℃以上。請勿冷藏。 開封後請保存於原包裝之鋁箔袋中。
6.5 包裝容器 百抑潰® 腸溶膜衣錠10毫克:2∼1,000錠PTP盒裝。 百抑潰® 腸溶膜衣錠20毫克:2∼1,000錠PTP盒裝。
6.6 處理及其他使用上注意事項 無特殊要求。
製造廠:Bushu Pharmaceuticals Ltd. Misato Factory 950, Hiroki, Ohaza, Misato-machi, Kodama-gun, Saitama-ken, Japan
分裝及包裝廠:保瑞藥業股份有限公司 台南市官田區工業西路54號
藥 商:衛采製藥股份有限公司 台北市長安東路一段18號9樓
完整說明瀏覽(仿單瀏覽) https://www.cth.org.tw/public/medi_news/1bd797bf6bf0861bfd5b5ab49d627657.pdf
小吳整理
資料來源:天主教耕莘醫療財團法人耕莘醫院【前往原始網頁】
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※ 什麼是【胃潰瘍】
●【胃潰瘍症狀】
◆ 燒灼感的疼痛、鈍痛、隱隱作痛,是消化器官潰瘍最常見的症狀,不適感可能出現在胸骨與肚臍之間的任何地方,且有以下特徵:
◆ 胃中沒有食物時發生疼痛,例如:餐與餐之間、半夜睡覺時。
◆ 開始進食後,或是服用制酸劑 (胃藥),會使症狀稍微緩解。
◆ 疼痛不適感通常持續數分鐘到數小時。
◆ 反覆緩解、發作的時間可能長達數天至數月。
◆ 一般來說,當你在飯後一個小時之後,感覺上腹部有【燒灼樣的疼痛】、【鈍痛】,然後自己會慢慢減輕,這就是典型的胃潰瘍症狀。此外,假如:常常感覺到饑餓、胃部不舒服、胃部飽脹、噯氣、反酸等,都要思考是否胃黏膜已經出現潰瘍。
◆ 其他較少見的症狀則包括:脹氣感、腹脹感、打嗝、胃部不適、胃口不佳、嘔吐、體重減輕。
◆ 當胃潰瘍演變成胃穿孔時,就可能導致出血,並引起包括噁心、吐血、血便、背痛、不明原因體重減輕等症狀。
● 對於胃潰瘍,我們必須重視,因為它有癌變的可能性,而且並不罕見。當胃部疼痛從規律【變為不定時發作】,當鈍痛【變為隱痛】,當你服用之前【治療潰瘍的藥物不再管用】,當你開始【出現吐血現象】,當【出現黑色甚至柏油狀的大便】時,一定要儘早去醫院做胃檢。
● 即使沒有引起癌變,它也可能導致胃出血、胃穿孔、幽門梗阻等嚴重後果。而且,由於胃潰瘍的特點是【病程很漫長】,可以長達十幾年甚至幾十年,而且常常伴隨著慢性活動性胃炎等,使得病情較為複雜,如果不及時治療,對健康會造成極大危害。
●【胃潰瘍原因】
◆ 正常健康的情況下,胃酸是不會傷害胃黏膜的。
◆ 胃潰瘍是消化性潰瘍的一種。
◆ 胃潰瘍的原因可能與【長期使用特定藥物】、【幽門螺旋桿菌感染】、【較少見的胃部或胰臟腫瘤】有關。
◆【長期使用特定藥物】:胃中有一種酵素,它會保護胃壁、避免出血。當這種酵素因為服用非類固醇消炎止痛藥而減少時,胃壁所受到的保護也會跟著減弱。非類固醇消炎止痛藥(NSAIDs),例如:阿茲匹靈(aspirin)、布洛芬(ibuprofen) 非類固醇消炎止痛藥。
◆【幽門螺旋桿菌感染】:幽門螺旋桿菌會破壞保護胃與十二指腸的黏液保護層,使得胃酸、幽門螺旋桿菌能夠同時刺激暴露的胃壁,並因此造成胃潰瘍發生。當【長期飲酒】、【長期精神過度緊張】、【長期憂慮】,【長期飲食不規律】時,胃黏膜本身就處於非常脆弱的狀態,倘若再有一些刺激作為導火線,就很容易出現胃潰瘍,例如:當胃黏膜【被幽門螺旋桿菌】損害時,而胃酸多寡就是【胃潰瘍】出現的決定因素。
◆【胃部、胰臟腫瘤】:胃部、十二指腸、胰臟腫瘤(柔林格症候群,Zollinger-Ellison Syndrome)
柔林格症候群是一種罕見疾病,由於胰臟、十二指腸生長的一個或多個腫瘤,分泌大量的胃泌素(gastrin),使得胃產生大量的胃酸,並導致胃、十二指腸等上消化道形成潰瘍
●【胃潰瘍治療】
◆【抗生素治療】:幽門螺旋桿菌引起的胃潰瘍,可能使用抗生素藥物治療,服藥時間約2~3週,並一定要依照醫師指示將抗生素服用完畢,否則可能使細菌產生抗藥性。
◆【其它藥物治療】:醫師也可能同時利用抗生素、制酸劑,改善幽門桿菌與胃酸過多問題,服藥時間約為8週。其他可能使用的藥物,則包括H2受體阻抗劑與氫離子幫浦阻斷劑(PPI),可減少胃所分泌的胃酸。
◆【飲食忌口】:避免各種會導致胃潰瘍加重的原因,例如:辣的食物、酒類、吸菸等,同時在症狀較嚴重時,可採取少量多餐方式避免症狀加重;如果有服用阿斯匹靈或布洛芬藥物,則須與醫師討論用藥。
●【胃潰瘍後續】
● 潰瘍,很多人會想起口腔潰瘍,是黏膜等表面組織上的一種潰爛,一般區域不大,對身體的傷害也不致命,也許忍忍讓它自己恢復,胃潰瘍卻不同。
● 在所有的潰瘍疾病中,胃潰瘍是最應該警惕的,因為它離癌症最近。
● 真的有了胃潰瘍也不必恐慌,其中的大多數不會轉為胃癌的。任何年齡的男女都有可能出現,只是五十歲左右的人更為多見。
● 老年人一旦胃有不舒服的感覺或者心窩痛,就要去醫院檢查。倘若吐出咖啡樣的液體,很可能是胃出血了。
● 假如在胃潰瘍剛剛出現的時候就及時治療,一般服藥四到六周,病情就可以得到明顯控制。只是,在疼痛等症狀緩解之後,還要繼續持續治療一到三個月甚至更長時間才行。
小吳整理
資料來源:早安健康【前往原始網頁】
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